環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備的日常管理工作包括:儀器設(shè)備的期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、維修、降級(jí)、報(bào)廢、停用等工作內(nèi)容。日常管理工作是儀器設(shè)備規(guī)范管理的重要工作,也是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理體系的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
1.儀器設(shè)備的期間核查
對(duì)于一些重要的、關(guān)鍵的、易漂移的、使用頻次高的儀器設(shè)備,或經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)的儀器設(shè)備,以及因過載而噪聲損壞的儀器設(shè)備,為使儀器設(shè)備保持良好置信度,降低由于穩(wěn)定性變化所造成的檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)在儀器的兩次周期檢定或校準(zhǔn)之間采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行期間核查,或依據(jù)設(shè)備使用穩(wěn)定情況,確定期間核查周期。期間核查應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件予以規(guī)范,其方法和結(jié)果都應(yīng)有記錄。儀器設(shè)備長(zhǎng)期停用重新使用前及維修后再投入使用前也需進(jìn)行核查,必要時(shí)應(yīng)檢定或校準(zhǔn),以確保其出具數(shù)據(jù)的置信度。期間核查方法可以來源于:檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的核查方法、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程,如果上面兩種方法都沒有的話,可以考慮儀器設(shè)備使用說明書或供應(yīng)商提供的方法。
2.儀器設(shè)備的使用和維護(hù)
通過檢定或校準(zhǔn)合格的儀器,應(yīng)編寫相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范使用行為。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容可以包括人員職責(zé)、環(huán)境控制條件、安全要求、正確的操作規(guī)程、期間核查的方法和要求、日常維護(hù)和記錄要求。
對(duì)于重點(diǎn)的設(shè)備均要填寫設(shè)備使用記錄,以確保、已錄的內(nèi)容與報(bào)告中所使用設(shè)備信息相匹配,確保可以溯源;對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)備,包括采樣儀器應(yīng)當(dāng)有專門設(shè)備管理人員做好現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的出入庫的記錄,現(xiàn)場(chǎng)人員要做好在采樣或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)分析原始記錄表中填寫所使用的設(shè)備相關(guān)信息。
對(duì)于儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備的狀態(tài)良好滿足檢測(cè)需求,維護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄維護(hù)的具體內(nèi)容和維護(hù)時(shí)間等情況。
3.儀器設(shè)備的維修、降級(jí)和報(bào)廢
當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障、過載損壞、靈敏度降低和出具結(jié)果可疑等情況,或者期間核查不合格時(shí),儀器使用人或保養(yǎng)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告,提出維修申請(qǐng)。當(dāng)儀器設(shè)備達(dá)到或已超過使用年限,出現(xiàn)技術(shù)性能降低或部分功能喪失時(shí),可以根據(jù)需要對(duì)儀器降級(jí)使用。對(duì)儀器降級(jí)使用,應(yīng)首先根據(jù)鑒定或校準(zhǔn)情況提出使用范圍的申請(qǐng),經(jīng)響應(yīng)的審批程序批準(zhǔn)后可進(jìn)行。降級(jí)使用情況應(yīng)列入儀器設(shè)備檔案。對(duì)儀器設(shè)備技術(shù)性能不穩(wěn)定、經(jīng)維修不能滿足環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)要求的,或出現(xiàn)故障后無修復(fù)價(jià)值的,可申請(qǐng)報(bào)廢。儀器設(shè)備報(bào)廢也應(yīng)遵循一定的審批程序,并且對(duì)于已報(bào)廢的儀器設(shè)備,不得存在原使用地點(diǎn)或做好報(bào)廢標(biāo)識(shí),以免誤用。
4.儀器設(shè)備的停用
當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障不能修復(fù)時(shí),應(yīng)辦理停用手續(xù)。對(duì)于新購置的儀器或停用后需要啟用的儀器,應(yīng)在檢定/校準(zhǔn)后使用,避免儀器未經(jīng)性能驗(yàn)證就投入使用。對(duì)于停用設(shè)備要做好標(biāo)識(shí)說明。
解決方案:
疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室 |生物安全實(shí)驗(yàn)室| PCR實(shí)驗(yàn)室 |動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室
安徽醫(yī)建實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工程有限公司
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