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醫學實驗室是對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液學、免疫血液學、生物物理學、細胞學、病理學等檢驗的實驗室。醫學實驗室是集醫療、科研及教學于一體的綜合性實驗室，是開展科技攻關、學術交流和人才培養的重要基地，那么，醫院實驗室要如何裝修設計呢？

一、實驗室的分類

醫院中心實驗室建設包括醫院檢驗科、病理科設計、第三方醫學實驗室設計、干細胞庫實驗室設計。

1.檢驗科

檢驗科一般設有臨床檢驗區、生化免疫區、微生物實驗區、基因擴增區、HIV初篩區、輔助設施區。

檢驗科的主要功能區域包括大型生化儀器區、PCR實驗室、HIV鑒定室、真菌實驗室、微生物實驗室、細胞實驗室、微量元素室、血細胞形態室、生化免疫實驗室、血液檢驗室、體液檢驗室、血庫（很多血庫單獨成科室）、成分分揀室等，目前有的發熱門診單獨設置PCR實驗室 。

主要有免疫實驗室、生化實驗室、臨檢實驗室、細菌實驗室以及4個專業實驗室。主要工作是為臨床患者提供臨床檢驗、臨床生化、臨床免疫并進行臨床微生物學檢查。

臨檢實驗室工作范圍：（血液、尿液、便）三大常規、凝血試驗、骨髓細胞形態學檢查、血型鑒定、腦脊液和胸部、腹水常規檢查、嗜酸性粒細胞計數檢查等。

免疫實驗室工作范圍：乙肝五項、丙型肝炎抗體、HIV抗體、梅毒抗體、尿妊娠試驗。

生化實驗室工作范圍：生化系列、肝臟、腎功能、離子、血糖、血脂、心肌酶等。

細菌實驗室業務范圍：負責細菌、真菌、病毒等微生物的檢驗與鑒定以及藥敏試驗。

2.病理科

病理科一般設有標本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。

病理科主要功能區域包括病理鏡檢室、分子病理室、免疫組化室、切片染色室、冷凍切片室、取材室等。

病理科主要通過活檢、尸檢和細胞學等檢查做出相應疾病的病理診斷。病理科工作的范圍有病理組織學檢查、細胞學涂片、免疫組織化學、術中冰凍切片、外院切片診斷等五大項目。

特征性組織學診斷：手術標本、淺表腫塊切除標本、內鏡鉗取標本、婦科內窺鉗取標本等進行組織學觀察診斷。

標本樣本：嚴格按照腫瘤標本的規范，全方位觀察，多塊數取樣，并對腫瘤與正常組織交界處、切端、站點淋巴結進行觀察，確認腫瘤的侵襲性、是否切除完全、淋巴結轉移等，盡可能提供詳細的臨床資料、病理資料，有利進一步治療和預后。

細胞學診斷：痰液、尿液、胸腔積水、乳頭溢液、支氣管鏡刷和各部位穿刺涂片進行組織學觀察和診斷。

免疫組化：數十種免疫組化染色，主要用于軟組織腫瘤組織來源的鑒定，淋巴瘤的診斷和分類，早期癌癥的診斷和鑒定，女性乳腺癌的雌、孕激素依賴性測定以及預后，女性子宮內膜癌的雌、孕激素依賴性測定，多組織、器官腫瘤和腫瘤樣疾病變更識別等。

術中快速病理診斷：手術中需要做病理診斷的標本。在10-15分鐘內提供最快的病理診斷，指導外科醫生確定手術采取方式。

3.其他

（1）第三方醫學實驗室設計是指具有獨立法人資格，獨立于醫院之外的從事醫學檢測的醫療機構。

（2）干細胞庫實驗室設計指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或治療的臨床研究。

二、醫院中心實驗室設計與布局要求

1.實驗室選址：

醫學實驗室的選址是建設過程中非常重要的一步，選址應考慮以下幾個方面：

空氣質量：醫學實驗室應遠離污染源，如工業廠房、高速公路等，周邊環境空氣質量要求良好，以確保實驗結果的準確性。

防水防火：實驗室應遠離易燃易爆等危險場所，具備良好的防水和防火條件，以保障實驗室及實驗人員的安全。

能源供應：實驗室建設需要充足的電力供應和穩定的供水條件，以滿足實驗設備和流程的需求。

2.醫院檢驗科實驗室布局：

區域劃分明確：應合理劃分樣本接收區、樣本處理區、實驗室操作區、儀器設備區、數據管理區和辦公區等。各區域之間要有明顯的標識和隔離措施，比如設置物理隔斷或緩沖區，避免交叉污染，方便管理。例如，微生物學檢驗應與其他檢驗分區布置且設于檢驗科的盡端，細菌檢驗的接種室與培養室之間應設傳遞窗。

布局科學合理：實驗室內各功能區布局要便于操作和清潔，操作臺、設備、器具等的擺放位置應符合實驗流程和人員操作習慣，提高工作效率。同時，要考慮未來實驗室的發展和擴展需求，預留足夠的空間。

人流物流分開：人員、物品都要有獨立的進出口，防止人員進出攜帶污染物，有污染的物體要有專門的運送通道和方式。

三、醫院中心實驗室建設相關標準

裝飾設計必須符合中華人民共和國現行主要標準及法規：

1.《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011。

2.《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛辦醫發（2010）194號）。

3.三項衛生行業標準。

4.《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008。

5.《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》。

6.《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》。

7.《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010。

四、醫學實驗室建設裝飾要求

1.規劃設計、施工方案（流程）

醫學實驗室的墻面、頂棚：應易于清潔消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、光滑防水、表面涂層具有抗靜電性能。

醫學實驗室的地面：采用無縫防滑耐磨、耐腐蝕地面，踢腳與墻面齊平；地面與墻面的相交位置及其圍護結構的相交位置宜做半徑不小于30mm的圓弧處理。

必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗室氣流方向和壓強梯度，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外，同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。

醫學實驗室的門應能自動關閉、并設置觀察窗，并設置門鎖。實驗室的門宜開向壓力較高的區域。緩沖間的兩個門之間要能夠互鎖。必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況，當負壓指示偏離預設區間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發出警報。可在該裝置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。

排水系統：實驗室應設置合理的排水系統，確保實驗過程中產生的廢液能夠及時排除，避免污染和觸發事故。

電力系統：實驗室的電力系統應符合國家標準和安全要求，保障設備正常運行和實驗人員的安全。

2.醫院檢驗科、病理科裝修設計

檢驗科一般設有臨床檢驗區、生化免疫區、微生物實驗區、基因擴增區、HIV初篩區、輔助設施區。

病理科一般設有標本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。

（1）標本前處理區的設計：

①標本前處理室不得影響工作質量、質量控制程序、人員安全。

②應包括切片區和脫蠟區，其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。

③標本前處理室設備：應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

（2）分子病理實驗室設計：

①原則上，臨床基因擴增實驗室（標本前處理區、試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區）并有獨立的通風系統、緩沖間。

②根據使用儀器的功能，區域可適當合并，例如使用實時熒光PCR儀，擴增區、擴增產物分析區可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。

（3）原位雜交實驗室設計：

實驗區：用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作。

（4）免疫組織化學實驗室設計：

用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等。

3.第三方醫學實驗室裝修設計

第三方醫學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫院之外的從事醫學檢測的醫療機構。

據國衛醫發【2016】37號文件，對第三方醫學實驗室作出以下硬性基本規定：

（1）實驗室專用科室面積必須≥75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2。

（2）建立1個臨床檢驗專業的，面積不能<500m2，若建立2個，則在其基礎增加300m2。

（3）要有相應的科室、工作流程。

（4）要有醫療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。

（5）必須符合生物安全管理和醫療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）、臨床病理）。

（6）嚴格區分清潔區、半污染區、污染區，生物安全設施要齊全。

4.干細胞庫實驗室裝修設計

干細胞技術屬于新型的生物技術，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫學的核心，因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。

（1）功能作用：

干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或治療的臨床研究。

（2）工藝流程：

體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。

5.建設基本要求：

（1）人員流、樣本流、污物流嚴格分開。

（2）生產區、辦公區、設施區獨立分開。

（3）接收取樣工作區與制備區隔離并獨立（潔凈環境），取樣操作應在A級潔凈環境。

（4）非完全密封的細胞操作（如分離、培養、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環境應為B級潔凈環境，局部操作為A級潔凈環境。